10010116 - طرح توجیهی راه اندازی آزمایشگاه تشخیص طبی - سال 1402
طرح توجیهی
طرح توجیهی
به نام خداوند بخشنده مهربان
خداوند برای همه مخلوقات روزی حلال مقدر کرده است. اگر انسان عجله نکند و قناعت و صبر پیشه سازد، تمام رزق مقدرش به او خواهد رسید.
ـــــــــــ
طرح کسب و کار (بیزینس پلن) با توجیه فنی و مالی و اقتصادی
راه اندازی آزمایشگاه تشخیص طبی
ـــــــــــ
مجری طرح |
آقای |
|
آدرس محل اجرای طرح |
||
محصولات تولیدی |
واحد |
ظرفیت در سال |
انواع آزمایش تشخیص طبی |
نفر |
6,500 |
مساحت زمین مورد نیاز |
70 |
متر مربع |
مساحت زیر بنا |
70 |
متر مربع |
هزینه ثابت مورد نیاز برای راه اندازی طرح (قیمت زمین لحاظ نشده) |
14,028 |
میلیون ریال |
مبلغ سرمایه گذاری از طرف مجری (قیمت زمین لحاظ نشده) |
3,028 |
میلیون ریال |
وام و تسهیلات بانکی سرمایه گذاری ثابت |
11,000 |
میلیون ریال |
شاغلین طرح |
4 |
نفر |
تولید در نقطه سر به سر |
54.21 |
درصد |
نرخ بازده طرح |
41.94 |
درصد |
بازگشت سرمایه به سال |
3.62 |
سال |
میزان آب مصرفی در سال |
274 |
متر مکعب |
برق مصرفی در سال |
24,000 |
کیلووات ساعت |
گاز مصرفی در سال |
10,080 |
متر مکعب |
صفحه |
|
5 |
|
6 |
|
1-1 عوامل اجتماعی و فرهنگی ، بومی و منطقه ای و جغرافیایی ، سیاسی و قوانین حاکم و محدودیتهای قانونی |
7 |
1-2 تبلیغات آزمایشگاه |
9 |
1-3 مجوزهای لازم برای تأسیس آزمایشگاه پزشکی |
9 |
1-4 بخش های یک آزمایشگاه تشخیص طبی |
10 |
1-5 شرایط تأسیس آزمایشگاه تشخیص طبی |
11 |
13 |
|
13 |
|
2-2 تجهیزات موردنیاز |
14 |
2-3 طراحی و معماری آزمایشگاه پزشکی |
14 |
16 |
|
16 |
|
27 |
|
34 |
|
35 |
|
40 |
|
41 |
|
43 |
|
44 |
|
45 |
|
46 |
|
47 |
|
48 |
آزمایشگاه ها مراکز پزشکی هستند که طبق ضوابط قانونی ایجاد شده و در آن از طریق انجام آزمایش های بیولوژی ، باکتری شناسی ، ویروس شناسی ، ژنتیک و یا سایر آزمایش ها بر روی نمونه ها و مواد گرفته شده از بدن انسان ، اطلاعات مربوط به تشخیص و درمان بیماری ها بررسی می شود . حوزه فعالیت آزمایشگاه ها علاوه بر نوع مدرک تحصیلی موسس بر اساس مجوز صادره از وزارت بهداشت مشخص و اعلام می گردد .
آزمایشگاه ها انواع مختلفی داشته که متقاضیان برای تاسیس هر کدام از آن ها می بایست در یکی از رشته های علوم پزشکی تخصص لازم را داشته باشند . از جمله شرایط اولیه برای تاسیس آزمایشگاه حضور مسئول فنی است که می بایست دارای تخصص یا مدرک دکتری در رشته های آزمایشگاهی باشد . علاوه بر این به دلیل ارائه خدمات مختلف آزمایشی ، سطح تحصیلات پرسنل شاغل در آن مرکز نیز از اهمیت بالایی برخوردار است .
درگذشته تشخیص بسیاری از بیماریها توسط پزشکان بالینی صورت میگرفت درحالیکه امروزه حدود هفتاد درصد تشخیصهای بالینی بر اساس یافتههای آزمایشگاهی میباشد. آزمایش خون در آزمایشگاههای طبی بیمارستانها یا آزمایشگاههای خصوصی و مستقل از مراکز درمانی و بهداشتی در بخشهای مختلفی انجام میشود که تعدادی از آنها به شرح زیر است. آزمایشگاههای تشخیص طبی از بخشهای هماتولوژی، بیوشیمی، بانک خون، میکروبشناسی، ایمونولوژی، سرولوژی و … برخوردارند که هر بخش به طور اختصاصی دارای وظایف از پیش تعیین شده زیر است.
بخش هماتولوژی – آزمایشهای CBC، ESR، RH، PT، PTT، HB ، HT شمارش پلاکت، شمارش رتیکولوسیت، سیلان و انعقاد انجام میشود.
بخش بیوشیمی – آزمایشهای قند، اوره، کراتینین. کلسترول، تری گلیسیرید اسیداوریک، بیلیروبین (D و T)،کلسیم، فسفر، پروتئین، آلبومین. یونوگرام، SGOT، SGPT، AIP، LDH و گازومتری انجام میشود.
انواع آزمایشگاه ها
آزمایشگاه ها بر اساس نوع فعالیتی که انجام می دهند به 4 دسته کلی آزمایشگاه های طبی ، پاتولوژی ، ژنتیک و پاتوبیولوژی تقسیم شده که در ادامه به توضیح هر کدام پرداخته و حوزه فعالیت آنها را مشخص خواهیم کرد .
آزمایشگاه تشخیص طبی :
این آزمایشگاه نیازمند مجوز وزارت بهداشت بوده و نمونه های خون ، ادرار ، مدفوع ، خلط و زخم را بررسی می کند . آزمایشگاه های طبی شامل بخش های هماتولوژی ، سرولوژی ، بیوشیمی و میکروب شناسی بوده و شاغلان این بخش ها می بایست دارای مدرک علوم آزمایشگاهی یا میکروبیولوژی باشند .
1-1 عوامل اجتماعی و فرهنگی ، بومی و منطقه ای و جغرافیایی ، سیاسی و قوانین حاکم و محدودیتهای قانونی
به دلیل آنکه فرآیندهای آزمایشگاهی عموما گران قیمت هستند، سودآوری از این نوع آزمایشگاهها به سادگی امکانپذیر نمیباشد و بازپرداختهای بیمه برای چنین مراکزی کافی نمیباشد. اما کشور بنا به دلایلی نظیر
افزایش سن جمعیت کشور
بیماریهای جدید همچون کرونا
پیشرفت علم و تکنولوژی
روز به روز به آزمایشگاههای تخصصی نیاز بیشتری داشته و نیاز به تأسیس یک آزمایشگاه مدرن و مجهز را بیشتر و بیشتر تشدید میکند.
از این رو برای اینکه آزمایشگاه شما به خوبی پاسخگوی نیاز جامعه باشد و کسب سود مورد نظرتان را به همراه داشته باشد باید دارای برنامه مالی منظم و منسجمی باشید. از این رو پیشنهاد میکنیم پیش از شروع کار منابع مالی قابل اعتمادی را در نظر بگیرید. زیرا با نداشتن پشتوانه مالی کافی برای شروع یک تجارت گران قیمت، احتمال شکست شما در آغاز کارتان زیاد خواهد بود
بنابراین حتما پیش از شروع کار اطلاعات لازم در ارتباط با قوانین و مقررات راهاندازی آزمایشگاه پزشکی را کسب نمایید. زیرا کوچکترین نقص در مدارک شما میتواند منجر به ازبین رفتن همه زحماتتان میگردد و در برخی موارد پس از تاسیس و شروع به کار آزمایشگاه منجر به تعطیلی آزمایشگاه شود. پس میتوان گفت ادامه حیات یک آزمایشگاه موفق نیازمند یک برنامه کنترل کیفیت و تضمین کیفیت خوب میباشد.
میتوانید از طریق مراجعه به مطب پزشکان، بیمارستانها و کلینیکها به معرفی آزمایشگاه خود بپردازید. از طریق تبلیغات موثر میتوانید کلیه خدمات و نوع آزمایشهایی که در آزمایشگاه خود ارائه مینمایید را معرفی نموده و در ارتباط با هزینه با آنها گفتگو کنید. همچنین با ارائه دلایل منطقی و قانع کننده تمایز خدمات خود نسبت به سایر آزمایشگاهها را بیان کنید. به این ترتیب آزمایشگاه خود را در جامعه پزشکی بهتر و سریعتر معرفی خواهید کرد.
برای آگاهی از شرایط صدور مجوزهای لازم برای تأسیس آزمایشگاههای پزشکی باید به وزارت بهداشتمراجعه نمایید. این مجوز در برخی شهرها توسط آزمایشگاه نظارت و بازرسی صادر میگردد. در کنار صدور مجوز باید مطابق قوانین از سوی کمیسیون مشترک اعتباربخشی سازمانهای بهداشت (یا مؤسسه اعتباربخشی همارز) تأییدیه اعتبار آزمایشگاه کسب نمایند. لازم به ذکر است زمانی میتوانید از برنامههای برخی از بیمههای دولتی و خصوصی استفاده نمایید که دارای اعتباربخشی آزمایشگاه باشید از این رو لازم است حتما اعتبار آزمایشگاه شما تایید شده باشد.
بانک خون – آزمایشگاههای تعیین گروه خونی و RH، کیسه خون، کراسماچ، کومبس مستقیم و غیرمستقیم انجام میشود.
میکروبشناسی – آزمایشهای کشت و بررسی مستقیم ادرار، خون، مدفوع، مایعات بدن، زخمها و بررسی مستقیم BK انجام میشود.
ایمونولوژی – آزمایشگاههای بررسی تومور مارکرهای CEA، CA15.3، CA125،CA19.9 و … انجام میگیرد.
بخش سرولوژی – آزمایشهای CRP و RF و BHCG انجام میشود.
دیگر بخشها – آزمایشهایی مانند آزمایش کامل ادرار و مدفوع، تست گایاک، تست توبرکولین، بررسی ضایعات از نظر قارچ و لیشمن میباشد.
از جمله شرایط اولیه برای تأسیس آزمایشگاه حضور مسئول فنی است که میبایست دارای تخصص یا مدرک دکتری در رشتههای آزمایشگاهی باشد. علاوه بر این به دلیل ارائه خدمات مختلف آزمایشی، سطح تحصیلات پرسنل شاغل در آن مرکز نیز از از دیگر شرایط تاسیس آزمایشگاه تشخیص طبی است اما مهمترین فاکتور بعد از مهارت نیروی انسانی تجهیزات بروز و دقیق میباشد.
سطح و درجات علمی کارکنان آزمایشگاه باتوجهبه سمتی که در آزمایشگاه مشغول به فعالیت هستند باید به شرح زیر باشد
مسئول فنی آزمایشگاه که باید دارای یکی از مدارک تحصیلی
دکترای تخصصی آسیبشناسی بالینی، یا تشریحی (یا هر دو)
دکترای تخصصی علوم آزمایشگاهی، دکترای حرفهای علوم آزمایشگاهی.
دکتری تخصصی تکرشتهای علوم آزمایشگاهی (در بخش مربوطه) باشد.
کارشناس ارشد بالینی یا کارشناس ارشد یکی از رشتههای علوم آزمایشگاهی (در بخش مرتبط)
کارشناس آزمایشگاه (لیسانس علوم آزمایشگاهی یا رشتههای وابسته در بخش مرتبط)
کاردان آزمایشگاه (فوقدیپلم علوم آزمایشگاهی)
ازآنجاییکه اجازه تأسیس آزمایشگاه هم به افراد حقیقی و هم به متقاضیان حقوقی داده میشود، ممکن است افراد زیادی برای دریافت مجوز تأسیس مراکز آزمایشگاهی اقدام کنند. ازاینرو متقاضیان باید از انواع آزمایشگاه و شرایط تأسیس آن آگاه بوده تا این مسیر را با موفقیت سپری کنند.
نظارت مسئولین فنی و کنترل کیفی
هر آزمایشگاهی برای انجام فعالیتهای خود به یک ناظر فنی نیاز دارد که تمام امور و کیفی را نظارت کند.
مسئولین فنی کلیه آزمایشها میبایست را بر اساس دستورالعملهای بهروز آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت کشور، تحت نظارت مسئول فنی انجام دهند. در تمام بخشها، برنامههای کنترل کیفی جامع و مداومی بر اساس الزامات آزمایشگاه مرجع سلامت و استانداردهای بینالمللی مورد تأیید آن آزمایشگاه تدوین گردیده است. طرحریزی این برنامه باتوجهبه تعداد و تنوع آزمایشها، روشهای سنجش و همینطور دستگاههای موجود در بخش صورتگرفته است.
برنامه کنترل کیفی هر بخش جهت تأیید صحت و دقت نتایج خروجی از آن بخش در ابتدا، میانه و انتهای کار روزانه طراحی شده و عملکرد دستگاهها، اپراتور، محلولها و مواد مصرفی در بخش در تمام زمانهای انجام آزمایش روزانه تحت کنترل میباشد. این برنامه با نظر کارشناسان آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت، کتب مرجع و سایتهای بینالمللی، و تأیید مسئول فنی آزمایشگاه بهصورت برنامههای روزانه، هفتگی، ماهانه و سالانه ترتیب داده شده و تمام روال کاری بخش را در بر میگیرد. در نهایت برنامههای کنترل کیفی و تضمین کیفیت اجرا شده در آزمایشگاه، توسط ممیزان وزارت بهداشت کشور تأیید گردیده و در این راستا لوح کیفیت به این مرکز اهدا گردید.